Sebuah studi kontroversial yang mempromosikan hydroxychloroquine, obat anti-malaria, sebagai pengobatan COVID 19 telah resmi ditarik.

Pada hari Selasa, Elsevier, perusahaan penerbitan akademis Belanda yang memiliki International Journal of Antimicrobial Agents, menolak penelitian pada bulan Maret 2020, dengan mengatakan bahwa “kekhawatiran telah muncul mengenai artikel ini, yang substansinya berkaitan dengan kepatuhan artikel terhadap etika publikasi Elsevier. kebijakan dan pelaksanaan penelitian yang tepat yang melibatkan partisipan manusia”.

Elsevier menambahkan bahwa kekhawatiran juga dikemukakan oleh “tiga penulis sendiri tentang metodologi dan kesimpulan artikel tersebut.”

Investigasi yang dilakukan oleh tim integritas dan etika penelitian Elsevier, serta salah satu pemilik jurnal, International Society for Antimicrobial Chemotherapy, menemukan lebih banyak masalah dalam penelitian tersebut. menurut pemberitahuan penarikan yang lama.

Hal ini termasuk jurnal yang tidak dapat memastikan apakah ada pasien yang termasuk dalam penelitian ini yang diperoleh sebelum persetujuan etika diperoleh. Jurnal tersebut juga tidak dapat menentukan apakah ada keseimbangan antara pasien penelitian dan pasien kontrol. Menurut Association of Health Journalists, keseimbangan adalah “ketidakpastian sebenarnya dalam komunitas medis profesional—tidak harus di pihak peneliti individu—tentang pengobatan yang dipilih.”

Pemberitahuan pencabutan juga mengatakan jurnal tersebut tidak dapat menentukan apakah subjek dalam penelitian ini seharusnya memberikan persetujuan untuk menerima azitromisin sebagai bagian dari penelitian. Menurut penelitian awal, efektivitas hidroksiklorokuin untuk mengobati Covid akan meningkat jika digunakan dengan azitromisin, suatu antibiotik. Lebih lanjut dikatakan bahwa terdapat “alasan yang masuk akal untuk menyimpulkan bahwa azitromisin tidak dianggap sebagai perawatan standar pada saat penelitian dilakukan.”

Sejak penelitian tersebut dipublikasikan, tiga penulisnya, Johan Courjon, Valéry Jordanengo dan Stéphane Honore, telah menghubungi jurnal tersebut untuk mengungkapkan keprihatinan mereka “tentang presentasi dan interpretasi hasil” dan menyatakan bahwa mereka “tidak ingin lagi nama mereka dikaitkan dengan artikel itu.” Sementara itu, beberapa penulis lain tidak setuju dengan pencabutan tersebut dan memperdebatkan alasannya, kata pemberitahuan pencabutan tersebut.

Menurut Nature, penelitian ini adalah makalah yang paling banyak dikutip tentang Covid-19 yang harus ditarik, serta makalah kedua yang paling banyak dikutip secara keseluruhan.

Pada bulan Maret 2020, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS diterbitkan izin penggunaan darurat yang mengizinkan penyimpanan hidroksiklorokuin, serta distribusi dan penggunaannya untuk pasien tertentu yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19.

Kemudian Presiden AS Donald Trump juga pernah mempromosikan hydroxychloroquine sebagai obat ajaib untuk Covid-19 mengklaim bahwa dia meminum obat tersebut sebagai profilaksis. Awal tahun ini, sebuah penelitian yang diterbitkan dalam jurnal peer-review Biomedicine & Pharmacotherapy menemukan bahwa orang yang menggunakan hydroxychloroquine memiliki kemungkinan 11% lebih besar untuk meninggal akibat Covid.

Setelah menarik penelitian tersebut, Masyarakat Farmakologi dan Terapi Perancis diterbitkan pernyataan tersebut, yang mengatakan penelitian tersebut “mewakili contoh nyata kesalahan ilmiah, yang ditandai dengan manipulasi data dan bias dalam interpretasi hasil, untuk secara keliru menyatakan bahwa hydroxychloroquine efektif.”

“Studi yang sangat kontroversial ini merupakan landasan skandal global. Promosi hasil penelitiannya berujung pada peresepan hidroksiklorokuin kepada jutaan pasien, sehingga mengakibatkan pengambilan risiko yang tidak perlu bagi jutaan orang dan kemungkinan ribuan kematian yang dapat dihindari… Salah satu prinsip dasar pengobatan – Pertama, tidak ada salahnya (‘pertama, jangan menyakiti’) – telah dikorbankan di sini, dengan konsekuensi yang dramatis,” tambahnya.

Source link